HRC宏儒管理咨询集团竭诚为您服务,服务范围:ISO13485认证,ISO13485认证咨询,ISO13485流程再造。 ISO13485认证是全世界医疗设备制造商(如:美国、日本、加拿大、欧盟)*为接受的标准。这一标准包括专门针对这一行业的要求,并为诸如医疗设备、主动型医疗设备、主动型移植设备和无菌医疗设备等其他的术语做了定义。 ISO13485认证支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的企业,帮助这些企业减少不可预期的风险。该体系力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。ISO13485:2003已正式颁布,该标准将取消并代替ISO13485:1996和ISO13488:1996(等同于中国医疗器械行业标准YY/T0287:1996和YY/T0288:1996)。中国等同采用的医疗器械行业标准YY/T0287:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(代替YY/T0287:1996),也于2003年9月17日由国家食品药品监督管理局正式发布了,该标准自2004年4月1日起实施。 宏儒顾问在全国辅导培训的企业已达20000家,无论你是世界著名的集团公司,还是新兴企业,我们都能根据公司的实际情况拟定培训方案切实对公司进行培训辅导,以提升公司的管理水平增强竞争力。认证咨询培训宏儒是您*佳的选择我们可以根据您的要求为您量身定做提供各类专业培训与长年辅导服务,欢迎来电咨询! |